Wetenschappelijk dossierbeheerder R&D (m/v/x)

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Enkel voor ambtenaren

Selectiecode

XNT24098

Taal

Nederlands

Diploma

  • Master
  • Bachelor

Contracttype

Tijdelijke opdracht

Functieniveau

A

Type aanwerving

Talent exchange

Duur

Bepaalde duur

Plaats van tewerkstelling

1210 Sint-Joost-ten-Node

Voltijds/deeltijds

Voltijds

Jobinhoud

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

Wij zijn op zoek naar een talent voor de volgende taken:

 Om België (ziekenhuizen, sponsors, commissies voor medische ethiek, autoriteiten, college) voor te bereiden op de nieuwe verordening klinische proeven zetten we een  piloot project op met deelname op vrijwillige basis.  Hierbij wordt het dossier ingestuurd volgens het formaat van de verordening, en geëvalueerd volgens de verordening, maar de autorisatie wordt verleend volgens de nu nog van kracht zijnde directieve.  Het Fagg – DG Pré – afdeling R&D zoekt een Nederlandstalige dossierbeheerder die het dynamische team van 3.8 FTE’s versterkt.

 

Als wetenschappelijk dossierbeheerder

- voert u de validatie van het dossier uit,

- voert u een verregaande risico analyse uit, wat een verkort assessment is

- laat u het dossier evalueren.

- voert u een check van de vragen en antwoorden uit voordat deze naar de opdrachtgever gaat.

 

 

Werkgever

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is bezig met de ontwikkeling van een nieuwe werkcultuur die gebaseerd is op de NWOW (New Way Of Working), waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, net als het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG is de bevoegde instantie voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers maximaal profijt zouden kunnen halen uit de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben.

 

De activiteiten van het FAGG zijn verdeeld over 3 directoraten-generaal: 

Het directoraat-generaal PRE vergunning of alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

 

Het directoraat-generaal POST vergunning of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

 

Het directoraat-generaal INSPECTIE of alle activiteiten inzake inspectie en controle.

https://www.afmps.be/fr

Competenties

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Competenties

Zelfstandig werken

Procedures op een punctuele manier uitvoeren

 

Troeven

Interesse of kennis en motivatie in het domein van klinische proeven.

Aanbod

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Duur van het opdracht : max 12 maanden

 

Procedure

  1. Analyse van de cv’s op basis van de volgende criteria:

a) competenties

b) motivatie

         2. Gesprek (1 uur): bespreking van je profiel, je competenties, je motivatie, je ervaring en je interesse voor de opdracht.

 

 

Solliciteren

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Om je kandidaat te stellen, stuur je een motivatiebrief en een recent cv ten laatste op 25/06/2024 naar het volgende e-mailadres: talentexchange@fagg-afmps.be - met het referentienummer.

https://www.afmps.be

Extra info

De deelnemende organisaties van het netwerk Talent exchange zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing, ...

Ontmoet je toekomstige collega's

Al onze getuigenissen

  • Portret Anne Mathy
    Er is geen onderlinge rivaliteit, iedereen staat altijd klaar om een andere collega een handje te helpen.
    Anne Mathy
    Wetenschappelijk dossierbeheerder
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Anne Mathy
  • Voor onze taken wordt er rekening gehouden met de workload van iedereen.
    Nele Meganck
    Wetenschappelijk dossierbeheerder
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Nele Meganck
  • Portret Nele Steens
    Ik ben erg trots op onze bijdrage tijdens de coronacrisis.
    Nele Steens
    Klinisch evaluator
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Nele Steens
  • Portret Joëlle Warlin
    Ik heb in mijn job veel contact met andere wetenschappers.
    Joëlle Warlin
    Wetenschappelijk evaluator
    -
    Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
    More about Joëlle Warlin