Wetenschappelijk dossierbeheerder DG post, Goed Gebruik (FAGG) VIA TALENTEXCHANGE (m/v/x)

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://www.talentexchange.be/nl/organisaties#leden

Heb je een bijzondere interesse in het domein van geneesmiddelen? Vind je het leuk om dossiers te beheren en deadlines te halen? Wil je de uitdaging aangaan om aanspreekpunt en expert te zijn op het gebied van juridische en procedurele aspecten? Dan is deze job misschien iets voor jou!

Je komt terecht in de afdeling Goed Gebruik. Onze rol bestaat erin ervoor te zorgen dat op een juiste manier wordt omgegaan met geneesmiddelen en gezondheidsproducten, vanaf het moment van voorschrijven door de arts of afleveren door de apotheker tot het toedienen of het gebruik en de bewaring ervan.

Binnen de cel Evaluatie sta je in voor het beheren en evalueren van reclame voor geneesmiddelen voor het publiek. Samen met je collega’s kan je ingeschakeld worden in de opvolging van diverse taken, zoals:

• beheren en evalueren van kennisgevingsdossiers van reclame voor het publiek voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;
• beheren en evalueren van visumaanvragen voor radiofonische of televisuele reclame voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en voorstellen van deze dossiers aan de Commissie van toezicht op de reclame voor geneesmiddelen;
• deelnemen aan een beurtrol voor het waarnemen van het secretariaat van deze Commissie. Je zorgt ervoor, in samenwerking met de administratieve medewerkers, dat de leden uitgenodigd worden en dat de relevante documentatie wordt ontvangen. Je maakt het verslag van de vergadering op en je zorgt dat de actiepunten die geïdentificeerd werden tijdens de vergaderingen correct opgevolgd worden;
• antwoorden op vragen over reclame voor geneesmiddelen;
• nadenken over eventuele aanpassingen van de wetgeving i.v.m. reclame voor geneesmiddelen en deelnemen aan vergaderingen.

De cel Evaluatie is ook betrokken bij het beheer van de geneesmiddelendatabank en het beheer en de evaluatie van de Risk Minimisation Activities (RMA). In dit kader kan je ook betrokken worden bij één van deze taken.

Binnen het agentschap ben je het aanspreekpunt voor vragen in verband met de onderwerpen waarop je werkt. Externe stakeholders (zoals farmaceutische industrie, patiënten, gezondheidsberoepen, andere overheden) kunnen bij jou terecht met hun vragen.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is bezig met de ontwikkeling van een nieuwe werkcultuur die gebaseerd is op de NWOW (New Way Of Working), waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, net als het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG is de bevoegde instantie voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers maximaal profijt zouden kunnen halen uit de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben.

De activiteiten van het FAGG zijn verdeeld over 3 directoraten-generaal: 

Het directoraat-generaal PRE vergunning of alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

Het directoraat-generaal POST vergunning of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

Het directoraat-generaal INSPECTIE of alle activiteiten inzake inspectie en controle.

https://www.afmps.be/fr

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://www.talentexchange.be/nl/organisaties#leden

Competenties

Zelfstandig werken

Procedures op een punctuele manier uitvoeren

Troeven

Interesse of kennis en motivatie in het domein van (publiciteit van) geneesmiddelen.

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties:https://www.talentexchange.be/nl/organisaties#leden

Duur van het opdracht : max 12 maanden

1. Analyse van de cv’s op basis van de volgende criteria:

a) competenties

b) motivatie

         2. Gesprek (1 uur): bespreking van je profiel, je competenties, je motivatie, je ervaring en je interesse voor de opdracht.

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://www.talentexchange.be/nl/organisaties

Om je kandidaat te stellen, stuur je een motivatiebrief en een recent cv ten laatste op 29/07/2024 naar het volgende e-mailadres: talentexchange@fagg-afmps.be - met het referentienummer.

https://www.afmps.be

De deelnemende organisaties van het netwerk Talent exchange zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing, ...