Dossierbeheerder ethische evaluatie klinische studies (m/v/x)
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en LeefmilieuSelectiecode
Taal
Diploma
Contracttype
Functieniveau
Type aanwerving
Duur
Plaats van tewerkstelling
Voltijds/deeltijds
Jobinhoud
Opgelet!
Deze jobaanbieding is een Talent Exchange opdracht. Deze opdrachten zijn tijdelijk en voorbehouden voor statutaire ambtenaren en ambtenaren met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties van dit netwerk.
Functie-inhoud
Wil je bijdragen aan het klinische onderzoek in België? Dan ben jij mogelijks diegene die we zoeken!
Als dossierbeheerder werk je in de administratieve staf van de FOD Volksgezondheid. Je belangrijkste taken en verantwoordelijkheden zijn:
- Je volgt de administratieve dossiers op die ter evaluatie bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) worden ingediend.
- Voor elk dossier van een klinische studie dat wordt ingediend, zorg je voor de selectie van een onafhankelijk Ethisch Comité (EC) dat de evaluatie zal uitvoeren. Je volgt bij deze selectie de vastgelegde richtlijnen.
- Je stuurt de dossiers door naar het aangeduid EC volgens de afgesproken procedure. Je volgt de strikte naleving van de termijnen op.
- Je treedt op als aanspreekpunt voor het FAGG en het bevoegde EC en zorgt voor een doeltreffende communicatie tussen beide partijen.
- Je informeert de onderzoekscentra waar de klinische studies zullen plaatsvinden.
- Je brengt verslag uit over de stand van zaken van de verschillende dossiers en de opvolging van je taken in een daartoe voorziene applicatie.
- Je werkt mee aan de voorbereiding en berekening van de betalingen aan de Ethische Comités. Je zorgt ervoor dat alle aan jou meegedeelde informatie correct en volledig is. Indien nodig contacteer je de betrokken actoren om ontbrekende gegevens op te vragen of gegevens te corrigeren.
- Naast je taken op de werkvloer biedt de FOD Volksgezondheid ook talrijke opleidingsmogelijkheden aan, zowel intern als extern, om je algemene – en administratieve kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen.
Werkgever
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en een Ethisch Comité (EC) zijn samen verantwoordelijk voor de evaluatie van een klinische studie. Om de onafhankelijkheid van de ethische evaluatie te garanderen, werd binnen de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu het College Klinische Proeven opgericht. Dit College bestaat uit een Board met experten die ondersteund wordt door een administratieve staf. Het College zal het proces van ethische evaluatie door de ethische comités coördineren en de kwaliteit ervan bewaken.
Meer informatie over de missie en visie van het College is beschikbaar op https://overlegorganen.gezondheid.belgie.be/nl/ct-college
De FOD Volksgezondheid wil de Belgische promotor zijn van het principe « One World, One Health », door de gezondheid in al haar componenten centraal te stellen in zijn bekommernissen en missies, waarbij het zowel gaat over de menselijke gezondheid als over de gezondheid van de planeet, de gezondheid van dieren en planten en van de voeding. De FOD is een referentiepunt op het vlak van de Gezondheid, een transversaal, strategisch en ondersteunend departement “Health and Environment in all policies” en een netwerkorganisatie die zorgt voor een operationele excellentie in de uitvoering van taken met toegevoerde waarde, met de ambitie om de gezondheid van de burgers te beschermen en te verbeteren.
Om daartoe te komen is de FOD een verantwoordelijke, coherente, lerende en creatieve organisatie die steunt op competente en autonome medewerkers die zin hebben voor verantwoordelijkheid en die hun expertise en hun talenten ontwikkelen.
Competenties
Deelnemingsvoorwaarden:
Statutaire medewerker (m/v/x) of medewerker met een contract van onbepaalde duur, buiten de stageperiode of proefperiode, bij een overheidsinstelling die lid is van Talent Exchange.
Competenties
- Samenwerken (1): Je werkt in team, bouwt professionele relaties op en deelt kennis om de gezamenlijke doelen te bereiken:
- Je werkt actief samen.
- Klantgericht zijn (2): Je vertrekt vanuit het standpunt van de klanten, begrijpt hun verwachtingen en noden en zorgt voor een optimale dienstverlening:
- Je begeleidt de klanten.
- Oplossingsgericht zijn (1): Je benadert problemen positief, stelt oplossingen voor en voert deze uit:
- Je vindt oplossingen en stelt verbeteringen voor.
- Communiceren (2): Je brengt informatie, meningen en ideeën over en wisselt deze uit, en je kiest daarvoor de stijl en de communicatiekanalen die zijn aangepast aan de context en de doelgroep:
- Je deelt je mening en je communiceert gepast.
Een goede motivatie is eveneens belangrijk! Je motivatie weegt harder door in de eindscore (X2).
Troeven
- Je hebt een goede kennis van de Engelse taal. De schriftelijke communicatie met de ethische comités en het FAGG verloopt voornamelijk in het Engels.
- Vermits je terecht komt in een tweetalige werkomgeving is kennis van het Frans tevens een pluspunt.
- Je beschikt over goede schriftelijke communicatievaardigheden.
- Je bent goed vertrouwd met de meest courante MS Office – applicaties (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, ...).
Aanbod
Huidige Package
Procedure
- Analyse van de cv's op basis van de volgende criteria:
- Competenties
- Motivatie
- Gesprek (max. 1 uur): bespreking van je profiel, je ervaring, je competenties, je motivatie en je interesse voor de opdracht.
Vragen over de selectieprocedure?
Krystle Jeurissen - attaché HR
02/524.93.45
talentexchange@health.fgov.be
Solliciteren
Om je kandidaat te stellen, stuur je een motivatiebrief en een recent cv ten laatste op 24/02/2025 naar het volgende e-mailadres: talentexchange@health.fgov.be
Extra info
De deelnemende organisaties van het Talent Exchange-netwerk zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing,...