Dossierbeheerder klinisch onderzoek & ethiek (m/v/x)

Wil je bijdragen aan het klinische onderzoek in België? Dan ben jij misschien diegene die we zoeken!

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en een Ethisch Comité (EC) zijn samen verantwoordelijk voor de evaluatie van een klinische studie. Om de onafhankelijkheid van de ethische evaluatie te garanderen, werd binnen de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu het College Klinische Proeven opgericht. Dit College bestaat uit een Board met externe experten die ondersteund wordt door een team binnen de FOD Volksgezondheid. Het College zal het proces van ethische evaluatie door de ethische comités coördineren en de kwaliteit ervan bewaken.

Meer informatie over het College vind je via deze link:  https://overlegorganen.gezondheid.belgie.be/nl/ct-college

Als Dossierbeheerder Klinisch Onderzoek & Ethiek maak je deel uit van een team dat de schakel is tussen het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en de Ethische Comités, om te zorgen voor een vlotte administratieve opvolging van de aanvragen voor klinische studies. De teamleden werken nauw samen in een sfeer van vertrouwen, collegialiteit en flexibiliteit. Het tijdig en correct afhandelen van de dossiers wordt beschouwd als een gemeenschappelijk doel.

Je belangrijkste taken zijn:

• Je beheert de dossiers die worden ingediend bij het FAGG ter evaluatie.
• Voor elk dossier selecteer je volgens de richtlijnen, een passend onafhankelijke Ethisch Comité (EC) voor de beoordeling.
• Je zorgt ervoor dat de dossiers op de juiste manier naar het EC worden doorgestuurd en houdt de deadlines scherp in de gaten.
• Jij bent het aanspreekpunt voor het FAGG en de Ethische Comités, en zorgt voor een vlotte communicatie tussen beide.
• Je informeert de ziekenhuizen waar de klinische studies zullen plaatsvinden.
• Je rapporteert over de status van de dossiers in de bijhorende applicatie.
• Je helpt mee bij de voorbereiding van betalingen aan de Ethische Comités en zorgt ervoor dat alle gegevens kloppen. Als er iets ontbreekt of moet worden aangepast, neem jij contact op met de juiste personen.
• Je denkt proactief na over verbeteringen aan de gebruikte IT-tools, de werkinstructies en de procedures.
• Je neemt deel aan het wekelijks teamoverleg waar knelpunten worden besproken.

Bij de FOD Volksgezondheid krijg je bovendien volop kansen om je verder te ontwikkelen, met interne en externe opleidingsmogelijkheden.

Er is 1 vacante plaats bij het College klinische proeven van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD VVVL).

Meer informatie over de missie en visie van het College is beschikbaar op
www.ct-college.be.

De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu wil de Belgische promotor zijn van het principe « One World, One Health », door de gezondheid in al haar componenten centraal te stellen in zijn bekommernissen en missies, waarbij het zowel gaat over de menselijke gezondheid als over de gezondheid van de planeet, de gezondheid van dieren en planten en van de voeding. De FOD is een referentiepunt op het vlak van de Gezondheid, een transversaal, strategisch en ondersteunend departement “Health and Environment in all policies” en een netwerkorganisatie die zorgt voor een operationele excellentie in de uitvoering van taken met toegevoerde waarde, met de ambitie om de gezondheid van de burgers te beschermen en te verbeteren.

Om daartoe te komen is de FOD een verantwoordelijke, coherente, lerende en creatieve organisatie die steunt op competente en autonome medewerkers die zin hebben voor verantwoordelijkheid en die hun expertise en hun talenten ontwikkelen.

http://www.health.belgium.be

Deelnemingsvoorwaarden:

Statutaire medewerker (m/v/x) of medewerker met een contract van onbepaalde duur, buiten de stageperiode of proefperiode, bij een overheidsinstelling die lid is van Talent Exchange.

Competenties:

• Samenwerken (1): Je werkt in team, bouwt professionele relaties op en deelt kennis om de gezamenlijke doelen te bereiken:
  • Je werkt actief samen.

• Klantgericht zijn (2): Je vertrekt vanuit het standpunt van de klanten, begrijpt hun verwachtingen en noden en zorgt voor een optimale dienstverlening:
  • Je begeleidt de klanten.

• Oplossingsgericht zijn (1): Je benadert problemen positief, stelt oplossingen voor en voert deze uit:
  • Je vindt oplossingen en stelt verbeteringen voor.

• Communiceren (2): Je brengt informatie, meningen en ideeën over en wisselt deze uit, en je kiest daarvoor de stijl en de communicatiekanalen die zijn aangepast aan de context en de doelgroep:
  • Je deelt je mening en je communiceert gepast.

 Een goede motivatie is eveneens belangrijk! Je motivatie weegt harder door in de eindscore (X2).

Troeven:

• Je hebt een goede kennis van de Engelse taal. De schriftelijke communicatie met de ethische comités en het FAGG verloopt voornamelijk in het Engels.
• Vermits je terecht komt in een tweetalige werkomgeving is kennis van het Frans tevens een pluspunt.
• Je beschikt over goede schriftelijke communicatievaardigheden.
• Je bent goed vertrouwd met de meest courante MS Office – applicaties (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, ...).

Huidige package. 

1. Analyse van de cv's op basis van de volgende criteria:
   1. Competenties
   2. Motivatie
2. Gesprek (max. 1 uur): bespreking van je profiel, je ervaring, je competenties, je motivatie en je interesse voor de opdracht.

Om je kandidaat te stellen, stuur je een motivatiebrief en een recent cv ten laatste op 17/04/2025 naar het volgende e-mailadres: talentexchange@health.fgov.be

Vragen over de selectieprocedure?

Evi Vanbrabant - Selectieverantwoordelijke

02/524.92.30

talentexchange@health.fgov.be

http://www.health.belgium.be

De deelnemende organisaties van het Talent Exchange-netwerk zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing,...