Wetenschappelijk dossierbeheerder (m/v/x)

De afdeling diergeneesmiddelen is verantwoordelijk voor het verlenen van nieuwe vergunningen voor het in de handel brengen en de variaties voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Het team bestaat uit ongeveer 16 personen die nauw samenwerken. Zowel nationale procedures als Europese procedures worden door dit team behandeld. Kenmerkend voor het werk binnen dit team is de grootte variatie in het takenpakket.

De afdeling is op zoek naar een wetenschappelijk dossierbeheerder om het team voor het beheer van dossiers voor vergunning voor het in de handel brengen van diergeneesmiddelen te versterken.

Wij zijn op zoek naar een talent voor de volgende taken: 

•  Validatie van wijzigen van vergunningen voor diergeneesmiddelen voor nationale als  Europese procedures waarbij België Concerned Member State is. Instaan voor de administratieve en wetenschappelijke ontvankelijkheid van de aanvragen en het uitvoeren van een risico-evaluatie voor het al dan niet evalueren van het dossier door een expert.  
• Wetenschappelijk dossierbeheer van wijzigen van vergunningen voor diergeneesmiddelen: instaan voor de beschikbaarheid van de nuttige gegevens voor de experten, compilatie van de vragen van de verschillende experten en uitwisseling met de aanvrager/Reference Member State binnen de voorziene wettelijke termijnen
• Afsluiten van aanvragen voor het wijzigen van vergunningen voor diergeneesmiddelen: opstellen officiële vergunningsdocumenten en product informatie en bijwerken interne en externe databanken.

Opgelet:
Deze jobaanbieding is een Talent Exchange opdracht. Deze opdrachten zijn tijdelijk en voorbehouden voor statutaire ambtenaren en ambtenaren met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties van dit netwerk.

Het FAGG is de bevoegde instantie voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers maximaal profijt zouden kunnen halen uit de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben.

De activiteiten van het FAGG zijn verdeeld over 3 directoraten-generaal: 

Het DG PRE vergunning beheert alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

Het DG POST vergunning bewaakt de bijwerkingen verbonden aan het gebruik van geneesmiddelen en gezondheidsproducten door informatie te verzamelen. Dit DG verzamelt informatie, evalueert deze en neemt maatregelen indien nodig.

Het DG INSPECTIE beheert alle activiteiten inzake inspectie en controle.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is bezig met de ontwikkeling van een nieuwe werkcultuur die gebaseerd is op de NWOW (New Way Of Working), waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, net als het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

 De afdeling diergeneesmiddelen is verantwoordelijk voor het verlenen van nieuwe vergunningen voor het in de handel brengen en de variaties voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Het team bestaat uit ongeveer 16 personen die nauw samenwerken.

Opgelet: deze jobaanbieding is een Talent Exchange opdracht. Deze opdrachten zijn tijdelijk en voorbehouden voor statutaire ambtenaren en ambtenaren met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties van dit netwerk.

Deze opdracht staat open voor ambtenaren van deze niveaus: A,B

Competenties

• Je hebt een wetenschappelijke vorming genoten
• Je beschikt over analytische en synthetische vaardigheden voor het opzoeken en verwerken van informatie
• Je kan goed om met veranderingen
• Je bent een teamplayer
• Je handelt integer
• Je kan taken zelfstandig en zorgvuldig uitvoeren

Troeven

• Interesse of kennis van de wetgeving over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
• Begrijpen van de andere landstaal

Opgelet:

Deze jobaanbieding is een Talent Exchange opdracht. Deze opdrachten zijn tijdelijk en voorbehouden voor statutaire ambtenaren en ambtenaren met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties van dit netwerk.

Duur van de opdracht: maximum 12 maanden.

Het arbeidsregime is bespreekbaar, met het oog op flexibiliteit (minimum 50%).

Telewerk is mogelijk.

Contract: terbeschikkingstelling via een Talent Exchange-overeenkomst. Bij Talent Exchange-opdrachten behoud je je eigen functieniveau en loonpakket.

1. Analyse van de competenties en de motivatie op basis van het cv en de motivatiebrief: gelieve je kandidatuur te beargumenteren op basis van de functiebeschrijving en om waar nodig je relevante vaardigheden te benadrukken
2. Gesprek (max. 1 uur): bespreking van je profiel, je competenties, je motivatie, je ervaring en je interesse voor de opdracht

Omdat er soms veel kandidaturen zijn die niet voldoen aan de selectiecriteria, kunnen we geen gevolg geven aan de kandidaturen van personen die niet bij de overheid werken.

Opgelet:
Deze jobaanbieding is een Talent Exchange opdracht. Deze opdrachten zijn tijdelijk en voorbehouden voor statutaire ambtenaren en ambtenaren met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties van dit netwerk.

Om je kandidaat te stellen, stuur je een motivatiebrief EN een recent cv ten laatste op 16.06.2025 naar talentexchange@fagg.be 

De deelnemende organisaties van het Talent Exchange-netwerk zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, gender, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing,...